Para cualquier duda administrativa puede consultar:

Investigación a llevar a cabo en el HUC o área laguna / norte:

Sede administrativa Hospital Universitario de Canarias

ceticohuc.scs@gobiernodecanarias.org

Gustavo Rodríguez - 922677283

Investigación a llevar a cabo en el HUNSC o área santa cruz / sur:

Sede administrativa Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria

ceichunsc.scs@gobiernodecanarias.org

Mercedes Díaz - 922602188

NOTA: Todos los documentos de la parte I podrán presentarse en inglés. Sin embargo:
• El formulario de solicitud dado que alimenta el registro español de estudios clínicos, deberá
contener la información en los campos de texto libre en español e inglés.
• El resumen del protocolo deberá presentarse en español.
• El etiquetado generalmente deberá constar en español, siendo admisibles los etiquetados
multilingües. Podrá valorarse la disponibilidad del etiquetado en otra lengua, siempre y cuando el
promotor justifique la dificultad de disponer del etiquetado en español, y que el etiquetado en otra
lengua no causará confusión en la distribución y administración del medicamento.
• Los documentos de la parte II dirigidos al sujeto de ensayo que constan en el punto 16 dirigidos al
CEIm deberán constar únicamente en castellano. No obstante, cuando se solicite, el promotor es
responsable de proporcionar la traducción fidedigna de dicha información a otras lenguas. Estas
traducciones no tienen que enviarse al CEIm.